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質(zhì)管部組織《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫培訓(xùn)
通訊員：胡蓓蓓 來源：質(zhì)管部 編輯：綜合部
為進(jìn)一步加強(qiáng)公司內(nèi)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣傳教育，提升醫(yī)療器械管理水平，公司質(zhì)管部專員胡蓓蓓7月21日、28日在辦公樓五層會(huì)議室分別組織了兩次《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》貫宣培訓(xùn)，質(zhì)管部、醫(yī)療耗材配送部員工共三十余人參加。
新實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過，今年6月1日正式實(shí)施。新條例共計(jì)107條，分總則、產(chǎn)品注冊(cè)與備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與召回、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任和附則8章。本次培訓(xùn)主要從審評(píng)審批改革要求、創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審批、加強(qiáng)全生命周期監(jiān)管及加大違法處罰力度四個(gè)方面進(jìn)行了講解，并結(jié)合我司的實(shí)際情況，重點(diǎn)講解了在新條例實(shí)施后對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理要求及監(jiān)督、懲處手段等內(nèi)容。
此次培訓(xùn)使公司醫(yī)療器械各崗位人員對(duì)新修訂的條例有了充分認(rèn)識(shí)，獲得了醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的知識(shí)，增強(qiáng)了員工的質(zhì)量意識(shí)，有利于嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，促進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的平穩(wěn)運(yùn)行。
